Melindungi anak-anak dari COVID-19 telah menjadi perhatian dunia, terutama karena lonjakan kasus COVID-19 pediatrik karena varian Delta, yang sangat menular. Dengan banyak negara membuka sekolah, orang tua mungkin merasa khawatir tentang bagaimana menjaga anak-anak mereka tetap aman sambil melanjutkan belajar mereka.
Tapi ada kabar baik! Sementara beberapa negara sedang menjalankan uji coba pediatrik mereka, dan beberapa sedang dalam tahap perencanaan, Pfizer Inc dan BioNTech SE, dengan pengumuman terbaru mereka, telah meningkatkan harapan untuk satu dan semua!
Pfizer Inc dan BioNTech SE telah menyatakan bahwa vaksin COVID-19 mereka telah menghasilkan respons imun yang sehat pada anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun dalam uji klinis mereka. Mereka lebih lanjut menambahkan bahwa respons imun dan profil keamanan pada anak-anak yang termasuk dalam kelompok usia ini cocok dengan relawan berusia 16 hingga 25 tahun.
Perusahaan juga menyatakan bahwa vaksin dapat ditoleransi dengan baik oleh para sukarelawan, dan efek sampingnya kurang lebih sama dengan yang diamati pada kelompok usia 16 hingga 25 tahun. Selain itu, tidak ada kasus peradangan jantung yang diketahui, yang merupakan efek samping langka dari vaksin Pfizer COVID-19, dalam uji coba untuk anak-anak di bawah usia 11 tahun.
Mereka sekarang berencana untuk mendapatkan otorisasi peraturan untuk mulai memvaksinasi anak-anak antara 5 dan 11 tahun, untuk mencegah potensi lonjakan kasus COVID-19 pediatrik. Kepala eksekutif Pfizer Albert Bourla menyatakan hasil uji coba akan segera diserahkan ke Food and Drug Administration dan regulator penting lainnya. Diperlukan waktu beberapa minggu bagi regulator untuk mengonfirmasi keamanan dan kemanjuran vaksin Pfizer COVID-19 untuk kelompok usia ini. Menurut Reuters, vaksinasi dapat disahkan untuk penggunaan darurat pada akhir Oktober 2021.
Pada Maret 2021, Pfizer dan BioNTech memvaksinasi anak-anak sehat pertama dalam studi Fase 1/2/3 global untuk mengevaluasi keamanan, tolerabilitas, dan respons imun vaksin COVID-19 mereka pada anak-anak berusia 6 bulan hingga 11 tahun. Mereka mengevaluasi kemanjuran vaksin dua dosis dalam tiga kelompok usia – 5 hingga 11 tahun, 2 hingga 5 tahun, dan 6 bulan hingga 2 tahun. Dengan hasil yang mendekati penyerahan untuk anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun, perusahaan segera berharap untuk mengumpulkan dan mengirimkan data yang cukup untuk dua kelompok usia yang tersisa untuk otorisasi.
Pfizer Inc dan BioNTech juga berencana untuk meminta otorisasi global untuk vaksin COVID-19 mereka untuk anak-anak dalam kelompok usia ini di negara-negara yang diizinkan untuk menggunakan vaksin Pfizer. Ada harapan bahwa regulator menyetujui data mereka, dan segera, negara-negara lain juga menunjukkan perkembangan penting dalam hal ini.
Referensi:
- pfizer.com
- reuters.com
- pfizer.com
Baca juga:
Vaksin Coronavirus untuk Anak – FAQ yang Perlu Diketahui Orang Tua Cara Berbicara dengan Anak Anda Tentang Virus Corona Tanpa Menanamkan Rasa Takut dalam Pikirannya Mainan dan Permainan untuk Menghibur Anak Selama Wabah Coronavirus