Dalam beberapa tahun terakhir, telah terjadi peningkatan eksponensial dalam penggunaan terapi plasma kaya platelet (PRP) . Penggunaan PRP yang berlebihan dalam situasi klinis yang berbeda telah sangat melebihi kapasitas komunitas ilmiah untuk menghasilkan bukti manfaatnya.
Trombosit tidak hanya berpartisipasi dalam fase awal hemostasis tetapi juga berperan dalam perbaikan dan regenerasi jaringan yang berbeda melalui sekresi faktor pertumbuhan dan sitokin lainnya. Oleh karena itu, pemberian PRP telah dianggap oleh banyak dokter sebagai berpotensi berguna dalam berbagai patologi degeneratif. Ini, bersama dengan tidak berbahayanya terapi (asalkan persiapan PRP sesuai dengan prosedur yang memadai), telah menyebabkan penerapannya meroket sebelum kemanjuran medis dari teknik ini terbukti secara ilmiah.
Plasma kaya trombosit berguna untuk mengobati beberapa cedera tetapi harus digunakan dengan benar.
Aplikasi plasma kaya trombosit: kapan direkomendasikan?
Saat ini tidak ada indikasi resmi di Spanyol untuk penggunaan klinis PRP oleh Badan Obat dan Produk Kesehatan Spanyol (AEMPS). Namun, perawatan ini telah diterapkan di berbagai bidang: Kedokteran Gigi dan Bedah Maksilofasial, Traumatologi, Reumatologi, Kedokteran Olahraga, Bedah Plastik, Oftalmologi, Kedokteran Estetika, Bedah Vaskular, Otorhinolaryngology, Bedah Saraf, Unit Luka Bakar, Urologi, Bedah Toraks atau Dermatologi. Dalam beberapa spesialisasi ini ada uji klinis dengan kualitas metodologis yang cukup untuk dapat menarik kesimpulan yang signifikan.
Meskipun PRP tidak memiliki file teknis yang diotorisasi oleh AEMPS, pasien harus menerima informasi minimum yang menjamin pemenuhan persyaratan mutu, menjelaskan kemanjuran PRP dalam indikasi yang benar yang akan digunakan, keuntungan terapi ini dan kemungkinan alternatif terapi, serta risiko dan kemungkinan reaksi yang merugikan. Merupakan tanggung jawab dokter yang meresepkan untuk memastikan bahwa informasi ini diterima oleh pasien sebelum menjalani perawatan PRP.
Patologi di mana plasma kaya trombosit telah diterapkan dan informasi klinis tersedia adalah:
- Osteoartritis lutut . Sampai saat ini, 14 uji klinis acak (RCT) telah diterbitkan dalam osteoarthritis lutut yang menganalisis manfaat klinis PRP dalam hal penghilang rasa sakit dan pemulihan fungsional. Kebanyakan dari mereka memiliki kekurangan desain yang serius yang menyebabkan risiko bias yang tinggi dalam hasil. Ketika penelitian dibatasi pada beberapa RCT dengan kualitas metodologis yang tinggi (termasuk 2 uji coba yang dilakukan di Spanyol, yang terbaru di Malaga diterbitkan 3 tahun lalu, dan satu lagi sebelumnya di Vitoria), kesimpulan bulat adalah bahwa plasma kaya trombosit tidak lebih unggul. untuk asam hialuronat (pengobatan referensi) dalam menghilangkan rasa sakit dan peningkatan fungsional sendi . Manfaatnya marjinal jika dibandingkan dengan plasebo. Lebih banyak RCT diperlukan untuk memverifikasi kesimpulan ini, yang diambil dari sejumlah percobaan terbatas. Namun, spesialis harus mempertimbangkan kondisi individu pasien, manfaat dan efek samping, rasio efektivitas biaya dan alternatif PRP ketika mengadopsi strategi terapi klinis yang paling tepat.
- Patologi osteoartikular lainnya . Pada osteoartritis pinggul, tiga RCT telah diterbitkan dengan hasil yang bertentangan, tanpa dapat menarik kesimpulan yang relevan tentang efek PRP. Pemberian PRP selama operasi perbaikan rotator cuff tidak secara sistematis meningkatkan tingkat kekambuhan robekan, nyeri dan skor fungsi. Hal yang sama terjadi pada epikondilitis lateral atau tennis elbow, di mana infiltrasi PRP tidak lebih unggul dari infiltrasi kortikosteroid atau manfaatnya sedikit.
- Perawatan luka . Dalam penyembuhan luka kronis ( kaki diabetik , ulkus pembuluh darah di tungkai bawah atau ulkus tekan) dan luka akut (luka bedah), ada sangat sedikit RCT yang, apalagi, tidak memiliki kekuatan statistik yang cukup untuk menunjukkan manfaat terapeutik dari PRP. . Secara umum, tidak ada bukti klinis yang cukup untuk merekomendasikan penggunaan PRP secara sistematis dalam penyembuhan luka atau ulkus vena.
- Terapi periodontal regeneratif dan endodontik . Heterogenitas RCT yang diterbitkan membuat tidak mungkin untuk memperoleh informasi konklusif tentang kegunaan PRP dalam patologi dan prosedur ini.
Apakah pengobatan dengan plasma kaya trombosit memiliki risiko?
Administrasi PRP aman. Meskipun tidak ada efek samping utama yang telah dipublikasikan, mungkin ada komplikasi lokal yang serupa dengan infiltrasi apapun. Di sisi lain, risiko infeksi minimal, tetapi tindakan aseptik harus ekstrem.
Jaminan kualitas minimum dalam produksi PRP yang ditetapkan oleh komunitas otonom dan AEMPS harus diperhatikan oleh dokter yang meresepkan, yang akan bertanggung jawab untuk menjamin kepatuhan (walaupun perolehan dan pemrosesan dilakukan oleh pihak ketiga).
PRP dapat diperoleh:
- Secara manual dengan “teknik terbuka” . Metode yang digunakan harus dievaluasi dari segi kualitasnya. Oleh karena itu, inspeksi harus diminta dari otoritas yang kompeten, yang harus memverifikasi apakah fasilitasnya memadai, serta kegiatan produksi dan pengendalian kualitas yang dilakukan, dengan mengacu pada Standar Manufaktur yang Baik UE.
- Dengan kit sekali pakai dengan “teknik tertutup” . Kit ini harus memiliki tanda CE yang diberikan untuk penggunaan ini.
Di sisi lain, meskipun PRP adalah produk turunan darah autologus, dokter yang meresepkan harus mengadopsi langkah-langkah pengendalian, pengawasan dan ketertelusuran yang mencegah penularan penyakit menular. Dalam hal ini, penentuan golongan darah ABO dan Rh dan tes untuk mendeteksi agen infeksi harus dilakukan pada semua pasien donor PRP: sifilis, hepatitis B (HBsAg), hepatitis C (anti-HCV dan NAT) dan HIV I. /II (anti HIV I/II).
Kriteria eksklusi untuk donor darah autologus berlaku untuk PRP: penyakit jantung berat, penanda positif untuk HCV, HIV-I/II dan HTLV I/II, riwayat hepatitis B dan infeksi bakteri aktif (pengecualian sementara).
Mitos palsu tentang plasma kaya trombosit
PRP adalah pengobatan yang efektivitas klinisnya dibandingkan dengan plasebo dan, khususnya, dengan terapi referensi, masih jauh dari mampu menunjukkan keunggulan yang signifikan di bidang mana pun yang telah digunakan sejauh ini. Lebih banyak uji klinis dengan desain metodologis yang optimal dan kekuatan statistik yang tinggi diperlukan untuk mendapatkan hasil yang konklusif dan untuk dapat menetapkan apakah PRP memang merupakan terapi yang bermanfaat dalam pembedahan dan kedokteran, sebuah kenyataan yang saat ini tidak dapat didukung oleh informasi klinis yang tersedia. .
Alternatif apa yang ada untuk plasma kaya trombosit?
Harga setiap injeksi PRP berkisar dari kurang dari €150 hingga €1,200, tergantung pada patologinya. Alternatif pengobatan ini, yang berkisar dari obat antiinflamasi nonsteroid dan kortikosteroid hingga asam hialuronat (€63/dosis), saat ini mungkin lebih hemat biaya daripada PRP.
